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    医院血检科实验室规划建设

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      血液检测实验室是医疗机构中不可或缺的重要部分,它承担着对患者血液样本进行各种检测和分析的任务。规划和建设一个高效、安全、符合标准的血液检测实验室需要考虑多个方面,包括空间布局、设备选型、安全措施等。以下是一些建议

      血液检测实验室建设规范标准


      JGJ91-93 《科学实验室建筑设计规范》

      GB 50881-2013《疾病预防控制中心建筑技术规范》

      GB 50016-2014(2018 年版)《建筑设计防火规范》

      GB 50352-2019《民用建筑设计统一标准》

      GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》

      GB 50736-2012《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

      GB 50015-2003《建筑给水排水设计规范》

      GB 50116-2013《火灾自动报警系统设计规范》

      GB/19489-2008《实验室 生物安全通用要求》

      GB 14925-2010《实验动物 环境及设施》

      GB/T 32146.1-2015《检验检测实验室设计与建设技术要求 第 1 部分:通用要求》

      GB 8978-1996《污水综合排放标准》

      GB 16297-1996《大气污染物综合排放标准》

      GB24820-2009《实验室家具通用技术条件》

      GB/T31190-2014《实验室废弃化学品收集技术规范》

      GB/T-16292《医药行业净化室(区)飘浮颗粒的测试标准》

      GB/T-16293《医药行业净化室(区〉落菌的测试标准》

      GB 19489-2008《实验室院内感染通用性规定》

      GB 50346-2011《院内感染实验室工程建筑技术标准》

      DB 31/T687-2013《临床医学细胞治疗体细胞制备实验室基本上规定》

      GB 2894 《安全标志及其使用导则》

      GB 3095 《环境空气质量标准》

      GB 3836.14 《爆炸性环境—第14部分:场所分类—爆炸性气体环境》

      GB 4962 《氢气使用安全技术规程》

      GB 5749 《生活饮用水卫生标准》

      GB 6566 《建筑材料放射性核素限量》

      GB/T 6682 《分析实验室用水规格和试验方法》

      GB 7231 《工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识》

      GB 8978 《污水综合排放标准》

      GB/T 9361-2011 《计算机场地安全要求》

      GB/T 10071 《城市区域环境振动测量方法》

      GB/T 11651 《个体防护装备选用规范》

      GB 12348 《工业企业厂界环境噪声排放标准》

      GB 13495.1-2015 《消防安全标志—第1部分:标志》

      GB 13690 《化学品分类和危险性公示通则》

      GB 15258 《化学品安全标答编写规定》

      GB 15603 《常用化学危险品贮存通则》

      GB 15630 《消防安全标志设置要求》

      GB 16297 《大气污染物综合排放标准》

      GB/T 18039.4-2017 《电磁兼容—环境—工厂低频传导骚扰的兼容水平》

      GB/T 18204.5 《公共场所卫生检验方法》

      GB 18580 《室内装饰装修材料—人造板及其制品中甲醛释放限量》

      GB 18584 《室内装饰装修材料—木家具中有害物质限量》

      GB 18597 《危险废物贮存污染控制标准》

      GB 18871 《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》

      GB/T 18883 《室内空气质量标准》

      GB 19489 《实验室—生物安全通用要求》

      GB 20425 《皂素工业水污染物排放标准》

      GB/T 24777 《化学品理化及其危险性检测实验室安全要求》

      GB 24820 《实验室—家具通用技术条件》

      GB/T 27025 《检测和校准实验室能力的通用要求》

      GB/T 32146.1 《检验检测实验室设计与建设技术要求—通用要求》

      GB 50009 《建筑结构荷载规范》

      GB 50015 《建筑给水排水设计规范》

      GB 50016《 建筑设计防火规范》

      GB 50019 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》

      GB 50030 《氧气站设计规范》

      GB 50033 《建筑采光设计标准》

      GB 50034 《建筑照明设计标准》

      GB 50052 《供配电系统设计规范》

      GB 50055 《通用用电设备配电设计规范》

      GB/T 50065 《交流电气装置接地设计规范》

      GB 50068 《建筑结构可靠度设计统一标准》

      GB 50084 《自动喷水灭火系统设计规范》

      GB 50116 《火灾自动报警系统设计规范》

      GB 50118 《民用建筑隔声设计规范》

      GB 50140 《建筑灭火器配置设计规范》

      GB 50174 《数据中心设计规范》

      GB 50185 《工业设备及管道绝热工程施工质量验收规范》

      GB 50210 《建筑装饰装修工程质量验收规范》

      GB 50222 《建筑内部装修设计防火规范》

      GB 50223 《建筑抗震鉴定标准》

      GB 50242 《建筑给排水及采暖工程质量验收规范》

      GB 50264 《工业设备及管道绝热工程设计规范》

      GB 50314 《智能建筑设计标准》

      GB 50325 《民用建筑室内环境污染控制规范》

      GB 50339 《智能建筑工程质量验收规范》

      GB 50346 《生物安全实验室建筑技术规范》

      GB 50352 《民用建筑设计通则》

      GB 50555 《民用建筑节水设计标准》

      GB 50736 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》

      GB 50763 《无障碍设计规范》

      GB 50974 《消防给水及消火栓系统技术规范》

      GBZ 1 《企业设计卫生标准》

      GBZ 158 《工作场所职业病危害警示标识》

      GBJ 87 《工业企业噪声控制设计规范》

      JGJ 67 《办公建筑设计规范》

      JGJ 91 《科学实验建筑设计规范》

      血检实验室空间功能规划


      血站实验室是医疗机构中至关重要的一环,承担着对血液样本进行各种检测和分析的任务。为确保实验室工作的高效、安全,以及实验结果的准确性,需要对各功能区域的设备和环境控制作出合理规划。
      1. 试验区
      试验区是实验室中最核心的区域,应配置血常规分析仪、生化分析仪等设备,确保其准确性和稳定性。同时,保持该区域的温度:夏季:22-26℃,冬季:18-22℃,湿度45-65%,洁净度等级:D级;这样的室内适宜环境,有助于保障实验结果的可靠性。
      2. 试剂库存区
      试剂库存区应保持通风良好,避免试剂受潮或受污染。设备方面,需配置试剂储存冰箱、安全柜等,确保试剂的保存和使用符合标准要求。
      3. 标本库存区
      标本库存区需保持整洁有序,配置标本冰箱、标本架等设备,确保标本的保存质量。温湿度控制是关键,应保持恒温恒湿,以避免标本受损或变质。
      4. 标本处置区
      标本处置区应配置生物安全柜、消毒设备等,用于处理已使用的标本,避免交叉感染。同时,保持区域通风良好,确保实验人员的安全。 保持该区域的温度:夏季:22-26℃,冬季:18-22℃,湿度45-65%,洁净度等级:D级。
      5. 污物处理间
      污物处理间是实验室中的卫生防护区域,应配置废物处理设备、防护用具等,确保废物的正确处置,避免对环境和人员造成危害。
      6. 报告区
      报告区是实验结果输出和记录的地方,应配置电脑、打印机等设备,确保报告的准确性和及时性。保持环境整洁,有利于工作人员的高效运作。
      在血站实验室的功能区设备及温湿度洁净度环境控制要求中,合理配置设备、严格控制环境条件是确保实验室工作顺利进行的关键。只有确保每个区域的功能和设备都得当,环境条件符合要求,实验室才能有效开展各项检测工作,为医疗服务提供可靠支持。
      血检实验室平面布局图

      血检实验仪器设备选型

      分类 产品名称 推荐品牌
      实验室设备 天平 赛多利斯、欧莱博
      紫外可见分光光度计 上海菁华 、佑科
      PH计 赛多利斯、般特
      旋涡混合器 大龙、其林贝尔
      水浴锅 上海精宏 、一恒
      普通振荡器 迈科诺 、欧莱博
      临床检验 超净工作台 博科、孚夏
      生化分析仪 康宇、英诺华
      血凝仪 康宇、众驰
      洗板机 博科、科华
      酶标仪 博科、科华
      血球分析仪 康宇、英诺华
      血液细菌培养仪 鑫科
      试剂耗材 采血称 骏驰、苏密科
      其他 热合机 骏驰、苏密科
      消毒灭菌 高压蒸汽灭菌器 申安 、滨江医疗
      中医康复 血压仪 鱼跃、脉搏波
      身高体重测量仪 臻贝、盛苑
      实验仪器 电热恒温培养箱 博科、上海精宏
      二氧化碳培养箱 恒字、博科
      低温冰箱 博科、普和希
      离心机 湘仪、卢湘仪
      鼓风干燥箱 宾德、上海精宏
      医用冷藏箱 博科、中科美菱
      血小板振荡保存箱 骏驰、三江医疗
      血液冷藏箱 博科、中科美菱
      便携式冷藏箱 成英 、羿寒


      血检实验室仪器及器具管理


      各种仪器都是产品检验的重要工具,必须正确使用,认真保养,确保各仪器、设备处在正常状态下,以保证检验任务的完成。

      1.仪器室设置布局应符合要求,并便于仪器的操作、清洁和维修。仪器室应避免阳光直接照射,应有良好的通风条件,要有适当的防震、防尘及专用的排气等设施,仪器室应远离高温及磁场。

      2.仪器室应有专用的温度及湿度控制装置;仪器所用电源应保证电压恒定,有足够的容量,并有良好的专用地线。

      3.仪器室人员管理

      3.1仪器分析 人员在进行分析工作前应先了解仪器使用原理,掌握各台仪器的操作方法,并具备对仪器日常维护的能力。

      3.2在使用仪器前,应认真查看“仪器使用记录",了解仪器是否可正常运行。

      4.仪器室内必须保持清洁干燥,定期进行清洁工作。

      5.严格控制仪器室进出人员,非仪器分析人员不得随意进入仪器室。

      6.仪器分析人员应每天记录仪器使用情况及仪器室温湿度。

      7.仪器分析人员应注意保持仪器室的整洁,根据卫生要求安排包干到人,每天打扫卫生,天平应定期更换干燥剂。

      8.仪器须经校验合格后,方可投入使用,并且必须定期进行校验。

      9.仪器使用应严格遵守仪器标准操作程序,未经培训者不得随意使用。

      10.仪器使用后,应进行清理、清洁工作,不得有留样液、试剂、纸屑等,并在仪器使用登记簿上登记。

      11.仪器开启使用中如发现异常情况,自己又不能处理,应立即关机并报告主管,等待处理。未经许可,不得私自拆开仪器。

      12.非本单位或非本部门人员要使用仪器,须经部门经理同意,并必须由实验室人员在场,才能使用。

      13.仪器室须保持规定的温度湿度;保持整洁,每日作好清洁工作,每星期大扫除一次。

      14.下班时,仪器室由每日操作人员负责锁门,锁门前要检查仪器(包括电脑)、电源、空调器是否已关闭以及室内情况,在一切正常的情况下锁门,钥匙放在实验室内固定地方,否则发生意外,由当日锁门者负责。

      血检实验室环境控制要求


      空调净化系统及通风本实验室标本处理间采用Ⅱ级A2型生物安全柜。实验室的核心工作间采用吸顶式空调,进行室内温度的调节,设有新风系统完成室内新风的输送。在实验室整体区域内,为防止有害因子无序或逆向扩散,污染相对清洁的区域和外部环境,气流方向应由清洁区流向污染区,形成定向的气流组织,如:清洁区→缓冲间→核心工作间→排出至室外。实验室核心工作间要求适当的洁净度,洁净度为D级,为常压状态。
      实验室技术指标主要技术指标见表1。


      血检实验室人员培训


      1.人员:实验室所有承担分析或管理的人员应具有中专或同等以上学历,并具有一定的专业知识,再经过专门的培训后方可承担实验室工作。

      2.培训:

      2.1凡新进入实验室中的工作人员,应首先在实验室经理或主管的指导下进行培训。

      2.2新进入实验室中的工作人员,应由专人带领进行专业技能培训,在培训一段时间后应进行小结并由带教人员评定培训结果(小结及评定应存档),在完成该项培训后,该受培训人员应参加“食品卫生检验 人员”专业技能培训,在取得培训证书后,该人员方可独立进行检验分析工作,方可独立出具分析报告

      2.3实验室每生成一份新的SOP后,应组织SOP中牵涉到的相关人员,在实验室主管的指导下进行培训,在进行培训后分析人员方可按新SOP执行,培训应有培训记录 并归档保存。

      2.4实验室应每年对所有的分析人员进行专业技能培训一次,并考核,培训及考核结果应归档保存。

      血检实验室管理制度建设


      1.为确保食品添加剂检验工作的公正与客观,检验人员必须要有高度的责任感、严谨的科学态度和严肃认真的工作态度;要做到细心、耐心和专心;还要具有熟练,正确的操作技能及良好的科学作风、清洁的卫生习惯。

      2.检验操作时,必须严格执行法定标准、企业标准,并严格按标准操作程序进行操作。其质量不符合规定标准的均不得岀厂、不得销售、不得使用。

      3.实验室应保持安静、整洁、和谐、规范、科学的工作环境。

      4.对一些关键的计量标准容具(如天平、量瓶、移液管、滴定管等)及其他分析仪器,必须经校验后,方可使用。

      5.检验使用后的器具,应按规定及时清洗。检验用剩的试剂,不得倒回原瓶,以免污染,而影响检验数据。

      6.在使用和操作各种仪器前,必须理解和熟悉各种仪器原理及使用操作程序,并对仪器进行必要的检查,使用完毕后应做好对仪器的清洗,必须保持仪器的完好,并认真做好仪器使用记录。

      7.为保证检验数据的可靠,准确,仪器应定期进行校验(一般仪器均规定为每年一次),并做好校验台帐。仪器维修后,应使系统适用性符合规定或经校验后方可进行测定。

      8.易燃,易爆,腐蚀,剧毒,贵重药品等试剂,必须严加管理。个别毒品试剂,贵重物品必须按专人,专柜,双人双锁管理。

      9.凡使用有毒,挥发性试剂时,必须在毒气柜内进行操作。使用易燃,易爆的试剂时,必须严加小心。对检验用过的一般废溶剂应倒入废液桶内,对一些特殊的废溶剂,如酸,碱,氧化剂等,应作酸碱和氧化还原处理后,再倒入废液桶内。

      10.检验完毕及时清理现场,保持整洁。检验数据应如实的直接填写在原始记录中,不得记在其他地方。检验原始记录必须按规定记录,字迹清晰,计算正确。

      11.对调换岗位的检验人员和新进的检验人员,必须进行新岗位培训和实习。新岗位培训和实习期为1〜6个月左右(根据岗位的难易程度而定),并有专人带教。培训和实习期满,经操作考核后,方可正式独立上岗操作。

      12.各实验室要定期清扫,保持实验室地面与台面的清洁整齐。

      13.自觉遵守公司的各项管理制度,上班时间专心工作,不串岗,不闲谈。不得做与工作无关的事。有事事先请假,并保证做好工作交接。

      14.实验仪器、玻璃器皿、试剂瓶应摆放整齐,实验地面、台面和墙壁要保持清洁干燥,仪器表面光洁。一切用品及工具用后应归还原处。

      15.上班时间,必须穿戴工作服,工作鞋。工作服应常换洗。

      16.熟悉并遵循实验室安全操作制度。使用刺激性或毒性试药时,应在通风厨内操作,使用剧毒药时,要严格按管理制度执行。废物、废液及时清理,用过的滤器洗净晾干。

      17.对易燃、易爆、剧毒及腐蚀性化学试剂以及贵重仪器设备、用具要有专人保管,责任到人。

      18.实验室内严禁吸烟、饮食。不能用实验器皿盛装食物。

      19.按要求填写实验记录及报告单,并及时归档。妥善保存。

      20.每日下班前,应切断室内电源,关闭水、气阀门和门窗后方可离开。

      21.加强实验室安全工作,未经许可,外单位人员、闲杂人员不得随便进入实验室,联系工作请直接找相关办公室人员,加强安全卫生监督,避免事故发生。

      血检实验室感染的主要风险途径


      1、由皮下或黏膜透入常见于皮肤或黏膜上接触到含传染源的液体或污染物,如口吸吸管、血液溅入口、眼等皮肤或黏膜上;实验室内吃东西、饮水、吸烟等。被污染的工作台面、工作服也可能造成病毒的传播。
      2、意外接种常见于被污染的针尖刺伤、被刀片或破碎的玻璃器皿划伤等。
      3、吸入气溶胶气溶胶是固体或液体微粒悬浮在气体介质中的分散体系,开启标本塞,标本离心、加样,标本混合、混悬、血液溢出或溅洒,血液自动挥发等均可产生大量的气溶胶。通过呼吸道摄入气溶胶引起感染的最主要特点是爆发性强、防治困难,有关传染性微粒引起感染的事件常有报道,如SARS感染。
      4、实验室感染的报道,某第二传染病医院主任报告(1987年)该医院246名职工中,HBV感染者141例,而检验科职工的感染例数,在18个不同科室中占第5位。美国CDC1993年12月报道17名实验室技术人员因皮穿刺接触导致HIV感染。

      血检实验室标准品的管理


      1.实验室标准品包括从外购买的可直接用于检测的标准品、外来实验室具有COA的标准品或本厂自行进行标定的工作对照品。

      2.所有对照品均应按照说明书规定条件存放,存放地点应上锁,不得随意摆放。

      3.凡标准品 应立即交由实验室人员按有关标准品管理方法进行统一采购、登记及领用,任何人不得在未经登记的情况下随意使用标准品,标准品使用后应及时归还标准化室 ,应记录使用情况。


      坤灵得创(武汉)科技有限公司

      本公司专业从事化学实验室装修工程领域的设计、研发、生产及安装;主要包含实验室整体规划、实验室装修设计、实验室装修工程,实验室家具生产,实验室通风系统、水电工程、洁净工程等相关各类系统工程的建设。

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